유한양행 (000100) 주식 주가 거래소 공시 투자판단 관련 주요경영사항 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 EGFR 변이 양성 1차 치료제 3세대 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)' 국내 품목허가 변경 승인(적응증 추가) 2. 주요내용 1) 품목명 - 렉라자정80밀리그램(성분명 : 레이저티닙메실산염일수화물) 2) 대상 질환명(적응증 추가) - EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 (기 적응증: 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암) 3) 품목허가 변경신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2023년 3월 17일 - 허가일 : 2023년..
