케어젠 주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률 증권

 

케어젠 주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률 증권

 

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I. 회사의 개요



1. 회사의 개요


가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 1 - - 1 -
합계 1 - - 1 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

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(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결 - -
- -
연결
제외 - -
- -


나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 케어젠이고, 영문명은 Caregen Co., Ltd. 입니다.

다. 설립일자
당사는 2001년 8월 17일에 설립되었으며, 2015년 11월 17일 코스닥시장 기업공개를 실시하였습니다.


라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 주      소 : 경기도 안양시 동안구 엘에스로91번길 46-38 (호계동)
- 전화번호 : 031-420-9226
- 홈페이지 주소 : http://www.caregen.co.kr



마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당


바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 세포의 생장, 성장, 분화 등에 관련된 성장인자 단백질(Growth Factor)과    펩타이드(Biomimetic Peptide)에 대한 R&D를 통해 축적된 연구개발 노하우를 적용하여 인체에서 안면미용, 탈모ㆍ두피관리, 바디ㆍ비만관리, 혈당 관리 등에 가장 탁월한 효능/효과를 이끌어내기 위한 의료기기(필러, 메조)와 기능성 화장품(Cosmeceuticals), 건강기능식품, 바이오 원료물질을 생산하여 전 세계 130개국에 판매하고 있습니다.

향후 당사가 추진하려는 신규사업은 항바이러스(코로나19) 치료용 의약품 사업, 황반변성 치료용 의약품 사업, 동물 전문 의약품 및 기능성 사료 등입니다. 보다 자세한사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형
코스닥시장 상장 2015년 11월 17일 해당사항 없음


2. 회사의 연혁



가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자 소재지 비고
2001년 08월 17일 서울시 서초구 서초동 1718-4 -
2005년 10월 01일 경기도 군포시 금정동 690-3 -
2012년 02월 17일 경기도 안양시 동안구 엘에스로 91번길 46-38(호계동) -

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2018년 03월 23일 정기주총 - 사내이사 김은미 -
2019년 03월 26일 정기주총 - 사내이사 정용지
사외이사 정헌주
사외이사 김영준 -
2020년 03월 30일 정기주총 사외이사 김중현
기타비상무이사 김대옥 - 사외이사 김대옥
2021년 03월 29일 정기주총 - 사내이사 김은미 -
2022년 03월 28일 정기주총 사외이사(감사위원) 허성욱
사외이사(감사위원) 최진성 사내이사 정용지 사외이사(감사위원) 정헌주
사외이사(감사위원) 김영준
2023년 03월 22일 정기주총 기타비상무이사 정헌주
기타비상무이사 김영준 사외이사 김중현 기타비상무이사 김대옥
2024년 02월 28일 - - - 사외이사(감사위원) 허성욱(*1)
2024년 03월 19일 정기주총 감사위원 김영준 사내이사 김은미 -
(*1) 당사의 사외이사 겸 감사위원이었던 허성욱 이사는 2024년 2월 28일 일신상의
     사유로 임기만료 전 중도 퇴임하였습니다. 


다. 최대주주의 변동
당사는 회사 설립 이후 최대주주 변동사항은 없습니다.

라. 상호변경
당사는 회사 설립 이후 상호변경 사항은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
- 해당 사항이 없습니다.

바. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
당사는 회사 설립 이후 합병, 기업분할, 영업양수도 등이 발생한 사실은 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 2001년 회사 설립 당시 암 진단용 단백질칩을 개발하는 사업을 주된 사업으로 시작하여, 2003년부터 성장인자 단백질과 그 유사한 효능을 나타내는 바이오 미메틱 펩타이드를 개발하여 해당원료를 적용한 의료기기 및 코스메슈티컬 제품을 생산 및 판매하고 있으며, 2022년부터는 펩타이드 응용범위를 확대 적용하여 혈당관리에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 제품을 생산 및 판매하고 있습니다.

향후에는 자체 개발한 펩타이드를 적용한 의약품 제조 및 판매까지 사업을 확장하기 위해 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
일 자 내 용
2001.08 ㈜케어젠 법인 설립
2002.03 성장인자(Growth Factor), 펩타이드(Biomimetic Peptides) 연구 개시
2003.05 기업부설연구소 설립
2003.07 벤처기업 인증- 경기지방중소기업청
2004.06 우량기술기업 선정- 기술신용보증기금
2004.07 미국 CTFA 11개 성장인자(Growth Factor) 화장품 원료 등록
2004.08 경기중소기업수출센터 수출 유망 중소기업 선정
2005.04 화장품 공장, 제조판매업 등록
2005.06 기술신용보증기금 투명 경영 인증
2005.09 경기도 유망 중소기업 선정
2005.10 구사옥 이전(안양시 금정동)
2005.12 화장품 제조업 등록
2007.11 한국무역협회 일백만불 수출의 탑
2008.06 경기중소기업수출지원센터 수출유망중소기업 지정
2008.08 ISO14001 인증 취득
2008.10 ISO9001 인증 취득
2008.10 한국일보 100대 우수특허제품 대상
2008.11 한국무역협회 삼백만불 수출의 탑
2008.12 중소기업청 100대 우수특허제품 최우수상
2009.07 ISO13485 인증 취득
2009.07 CE인증 취득- Hair Regain Mesotherapy Solution, Dermaheal HL 외 2종
2010.11 한국무역협회 오백만불 수출의 탑
2011.02 CE인증 취득- Skin Brightening Mesotherapy Solution, Dermaheal SB 외 1종
2011.11 CE인증 취득- Soft Touch filler, Revofil Fine 외2종
2011.11 한국무역협회 천만불 수출의 탑
2012.03 신사옥 이전 (안양시 동안구 엘에스로)
2012.07 중소기업청 경영 혁신형 중소기업(MAIN_BIZ)
2012.07 안양시 기업활동촉진 및 유치지원 우수기업
2013.07 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정(GMP) 취득
2014.06 CE 인증 취득- soft filler, Revofil aquashine 외 1종
2015.02 식품제조가공업 영업 등록
2015.11 코스닥시장 상장 (2015년 11월 17일)
2015.12 한국무역협회 삼천만불 수출의 탑
2015.12 CE 인증 취득- Prostrolane
2015.12 화장품 제2공장 가동
2016.03 CE 인증 취득- Hair filler
2016.05 2016년 중소기업인의 날 산업통산자원부장관 표창
2016.06 2016년 대한민국 코스닥대상 최우수차세대기업상(한국거래소 이사장상)
2017.06 CE 인증 취득-  Revofil Aquashine BTx
2017.09 CE 인증 취득- Prostrolane B-series 3종(Inner B, Natural B, Blanc B)
2018.05 월드클래스 300 기업 선정
2018.12 CE 인증 취득- Prostrolane Inner BSE, Intracisc / Linevisc
2019.03 경기테크노파크 글로벌 IP스타기업 선정
2019.03 특허청장 중소기업 지식재산 경영인증서
2019.04 CE 인증 취득- REVOFIL Aquashine Platinum / BR Platinum
2020.03 Deglusterol 필리핀 FDA 승인
2020.05 CE 인증 취득- CG Styler 600
2020.11 화성 신공장 완공
2020.11 BASF와 글로벌 독점공급계약 체결
2020.12 벤처창업진흥 은탑산업훈장 수상
2021.06 과학기술정보통신부 우수연구소 선정
2022.03 Deglusterol, 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredients) 승인
2022.04 2022년 제2차 범부처 전주기의료기기 연구개발 사업 지원대상 사업자 선정
2023.04 ProGsterol, 필리핀 FDA 승인
2023.05 Hair Filler, 영국 MHRA 의료기기 등록
2023.05 Deglusterol, HALAL 인증 취득
2023.07 Pelo Baum Plus Hair Revitalizing Soultion 식약처 기능성화장품 등록
2023.09 2023년 혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업 지원대상 사업자 선정


3. 자본금 변동사항


가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제24기 1분기
(2024년 3월말) 제23기
(2023년말) 제22기
(2022년말)
보통주 발행주식총수 53,715,000 53,715,000 10,743,000
액면금액 100 100 500
자본금 5,371,500,000 5,371,500,000 5,371,500,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,371,500,000 5,371,500,000 5,371,500,000
※ 당사는 2023년 7월 28일 개최된 임시주주총회의 결의(정관 변경, 1주의 액면금액
   변경(500원→ 100원))에 따라 2023년 8월 12일을 효력 발생일로하여 보통주 1주
   를 5주로 분할하였으며, 신주권상장일은 2023년 8월 25일입니다.
   이에 따라 발행주식수는 10,743,000주에서 53,715,000주로 증가하였습니다.


4. 주식의 총수 등



가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 200,000,000 - 200,000,000 (*1)
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 53,715,000 - 53,715,000 (*2)
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 53,715,000 - 53,715,000 -
 Ⅴ. 자기주식수 4,580,765 - 4,580,765 (*3)
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 49,134,235 - 49,134,235 -
(*1) 제22기 정기주주총회의 결의에 따라 회사가 발행할 주식수는 40,000,000주에서
      200,000,000주로 상향되었습니다.
(*2) 당사는 2023년 7월 28일 개최된 임시주주총회의 결의(정관 변경, 1주의
      액면금액 변경(500원→ 100원))에 따라 2023년 8월 12일을 효력 발생일로하여
      보통주 1주를 5주로 분할하였습니다. 이에 따라 발행주식수는 10,743,000주
      에서 53,715,000주로 증가하였으며, 신주권은 2023년 8월 25일에 거래소에
      변경 상장되었습니다.
(*3) 2023년 주식액면분할 효력 발생 이전에 당사가 보유중인 자기주식은 916,153주
     이었으며, 액면분할에 따라 자기주식수는 4,580,765주로 변경되었습니다.
     액면분할 이후부터 보고서 작성 기준일까지 자기주식 변동은 없습니다.


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득 직접
취득 장내
직접 취득 보통주 4,580,765 - - - 4,580,765 -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 4,580,765 - - - 4,580,765 -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 4,580,765 - - - 4,580,765 -
우선주 - - - - - -
※ 당사는 주가안정과 주주가치 제고를 위하여 이사회 결의를 통해  자기주식을 
   직접 취득하여 보유하고 있습니다. 

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량
(A) 이행수량
(B) 이행률
(B/A) 결과
보고일
시작일 종료일
직접 취득 2016년 10월 14일 2017년 01월 13일 257,730 257,730 100 2016년 12월 02일
직접 취득 2016년 12월 08일 2017년 03월 07일 250,000 250,000 100 2017년 01월 11일
직접 취득 2018년 11월 07일 2019년 02월 06일 80,000 80,000 100 2018년 11월 20일
직접 취득 2019년 01월 08일 2019년 04월 07일 200,000 199,343 99.67 2019년 04월 08일
직접 취득 2020년 04월 25일 2020년 07월 24일 150,000 150,000 100 2020년 05월 12일
직접 처분 2022년 07월 26일 2022년 10월 25일 20,000 20,000 100 2022년 08월 08일
직접 처분 2023년 02월 07일 2023년 05월 06일 920 920 100 2023년 02월 14일


5. 정관에 관한 사항



가. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2022년 03월 28일 제21기
정기주주총회 1. 신주의 동등 배당 중, 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터
  그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여 배당을 제한한 항을 삭제
2. 주주명부의 폐쇄 및 기준일 관련 공고 시점 명확화 (2주 전 => 2주간 전) 1. 배당기준일 설정 후 신주발행에 의한 주주간 이해관계 상충가능성을 방지

2. 조문 정비
2023년 03월 22일 제22기
정기주주총회 1. 회사가 발행할주식의 총수 상향 조정(4천만주 → 2억주)
2. 이사의 책임경감 도입
3. 감사위원회 구성 관련 조문 정비
4. 기타 조문 정비 1. 경영환경 변화에 적시 대응을 위한 발행가능주식수 변경
2. 이사의 책임경감 근거 마련
3. 조문정비

2023년 07월 28일 제23기
임시주주총회 1. 회사가 발행하는 주식 1주의 금액을 500원에서 100원으로 분할 1. 주식 액면분할을 통한 유통주식수 확대 및 주식거래 활성화
※ 정관 변경일은 당사에서 개최된 주주총회 일자입니다.


나. 사업목적 현황
보고서 작성기준일 현재 당사의 사업목적 현황은 다음과 같습니다. 
구 분 사업목적 사업영위 여부
1 화합물 및 화학제품 제조ㆍ판매업 영위
2 음ㆍ식료품 제조 및 판매 영위
3 의료용기기 제조 및 판매 영위
4 무역 및 수출입업 영위
5 물리 화학 및 생물학 연구 개발업 영위
6 임상병리 검사 영위
7 화장품 제조 및 판매업 영위
8 임대업 영위
9 의약품 관련 기술 및 제품의 개발 제조 유통 판매업 영위
10 의약원료 제품의 생산판매업 영위
11 식품 및 건강기능식품 제조가공판매 및 수출입 판매업 영위
12 전자상거래 및 통신판매업 영위
13 위탁통신판매 및 방문판매업 영위
14 동물용 의약품 제조업 미영위
15 동물용 배합사료 제조업 미영위
16 자회사의 주식 또는 지분을 취득ㆍ소유함으로써 자회사의
제반 사업내용을 지배ㆍ경영지도ㆍ정리ㆍ육성하는 지주사업 미영위
17 브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업 미영위
18 신기술사업 관련 투자ㆍ관리ㆍ운영사업 및 창업지원사업 미영위
19 시장조사, 경영자문 및 경영컨설팅업 미영위
20 기타 각항에 부대하는 사업 및 투자 일체 영위
※ 상기 14번 ~ 15번 항목의 경우, 당사가 개발한 기능성 펩타이드를 활용하여 동물용 의약품, 동물용 배합사료 등의 사업까지 확장하기 위한 사업내용입니다. 당사는 인체를 대상으로 하는 펩타이드 개발 뿐만 아니라  동물들에게까지 적용 범위를 확장하여 다양한 사업을 추진하고자 사업목적을 추가하였습니다. 현재는 활성물질 탐색 단계로 향후 구체적인 연구/개발 방향 설정 등을 통해 사업영역을 확장해 나갈 것입니다.

※ 상기 16번 ~ 19번 항목의 경우, 당사가 영위하는 사업 등의 해외 진출을 위한 자회사 관리를 위하여 지주회사업 및 관련 경영컨설팅업을 추가하였습니다. 현재는 연결대상 종속회사가 케어젠 외에는 1개 법인을 운영중이며, 향후 사업의 확장 속도에맞추어 해당 사업의 추진 등을 단계적으로 검토해 나갈 것입니다.

다. 사업목적 변경 내용
 - 당사는 공시대상 기간 중 정관상 사업목적의 변경 내용은  없습니다.



II. 사업의 내용



1. 사업의 개요


당사는 펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 대한 연구 개발을 기반으로, 의약품, 건강기능식품, 의료기기, 화장품 제품을 개발하여 판매하고 있습니다.

펩타이드란 성장인자 단백질과 같거나 유사한 효능을 가지는 아미노산 중합체로, 당사는 이를 생화학적 합성을 통해 제조하여 대량 생산하고 있습니다.

성장인자 단백질이란 세포의 성장, 증식, 분화에 관여하는 생체 단백질로, 당사는 이를 유전 공학적인 방법을 사용하여 생합성하고 있습니다.

당사는 수만 종의 펩타이드 연구를 통해 국내외 특허 등록이 완료된 728건을 포함한 대규모 펩타이드 라이브러리를 구축하고 있으며, 펩타이드와 성장인자 원료 및 자체 개발한 이중 캡슐화 기술과 서방형 방출 기술 등이 적용된 전문테라피 제품(필러, 메조)과 기능성화장품을 전 세계 130개국에 판매하고 있습니다.

또한 펩타이드의 응용 범위를 확대 적용하여 혈당 조절 기능을 갖는 건강기능식품을
출시하였고, 이는 건강기능식품 제조에 있어 합성 펩타이드를 원료로 사용할 수 있음을 증명한 것으로 향후 근육강화, 키성장, 등 다양한 파이프라인 개발을 통해 다양한 제품을 출시할 예정입니다.

건강기능식품 외에도 펩타이드 응용 범위를 확대 적용하여 COVID-19/폐섬유증 치료제, 황반변성 치료제, 당뇨병 치료제, 탈모 치료제, 항비만 치료제, 통증 완화제, 관절염 치료제, 안구건조증 치료제 등 다양한 건강기능식품 및 신약 파이프라인을 개발하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스



가. 주요 제품 현황

구분

제품

브랜드
전문테라피
- 수출용 필러
- 메조테라피 안면 미용 필러
안면/바디/비만/관절 케어 필러
보툴리늄톡신 기능 필러
탈모 개선 필러
안면/탈모개선 메조테라피 Revofil
Prostrolane
CG Styler 600
Dr.CYJ
Dermaheal
코스메슈티컬 스킨 및 헤어 케어
미백
항염증
보튤리늄톡신 기능
헤어/두피 케어

Dermaheal
Purilux
Pim-Pim-Paul
PTx
Dr.CYJ iDR/pDR
Pelo Baum
원료 펩타이드
성장인자 Caregen
건강기능식품 혈당조절 ProGsterol


(1) 전문테라피


당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 서방형 방출 제형 기술시스템을 도입한 의료기기를 개발하여 판매하고 있습니다. 당사는 기존 필러 대비 지속시간을 늘려주고 콜라겐 합성을 촉진시켜 필러 성분 분해 후에도 주름의 개선효과를 보이는 제품과, 지속시간은 짧으나 시술의 흔적 없이 즉각적인 주름 개선 효과와 보습효과를 높여 시술 후에도 바로 일상생활이 가능할 수 있는 제품 등 다양한 기능의 제품을 지속 출시하여 소비자별 니즈에 맞는 제품을 제공하고 있습니다.

메조테라피 제품의 경우, 주사기 타입 제품에 대한 반감을 최소화하여 인체에 해가 없는 작은 바늘(마이크로 니들)이 있는 기구를 활용, 효능 원료가 피부에 침투할 수 있게 제작되었습니다.

탈모/두피 관리용으로도 수출용 의료기기와 메조테라피 등 다양한 제형의 헤어케어 제품을 개발하여 사업화 하고 있습니다. 또한 바디/비만 관리용 전문테라피 제품으로 과도한 셀룰라이트로 인해 불규칙하게 형성된 피부를 회복시켜주는 펩타이드를 함유한 메조테라피 및 주사형 수출용 의료기기 제품도 생산 판매하고 있습니다.



(2) 코스메슈티컬


당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 성장인자를 함유한 코스메슈티컬을 개발 판매하고 있습니다. 안면 미용 제품으로는 주름 개선 제품(자외선이나 노화로 인해 유발되는 주름을 개선하기 위해 콜라겐과 엘라스틴의 합성을 촉진하고, 항산화기능을 하는 펩타이드를 함유한 제품), 미백 제품(피부색소인 멜라닌 합성을 억제하고, 분해를 촉진하는 펩타이드를 함유한 제품), 여드름성 트러블 피부개선 제품(여드름균으로부터 유발된 여드름성 염증 피부를 억제하는 펩타이드와, 피지 생성을 억제하는 펩타이드를 함유한 제품) 등이 있습니다.

탈모/두피관리 제품으로는 모발 성장 촉진 기능 및 탈모 억제 펩타이드를 함유, 모근세포를 활성화시켜 탈모 억제뿐만 아니라, 발모 촉진 기능을 하는 기능성 샴푸, 컨디셔너, 트리트먼트 등이 있습니다.
 
(3) 원료물질


당사는 CG-EGF를 포함한 20여종의 성장인자(Growth Factor), CG-Purilux를 포함한 300여종의 펩타이드 및 이의 혼합물 다수 종을 원료물질로 판매하고 있습니다. 성장인자는 고가의 원료물질로서 EPO (Erythropoietin) 등과 함께 고부가가치 물질로 구분되는 물질입니다. 당사는 세계적 화학적 기업 BASF와 4종의 특허 펩타이드 원료에 대한 독점공급계약을 체결한 바 있으며, 2021년 2분기부터 공급을 개시하는 등글로벌 시장에서 효능을 입증받았습니다.


(4) 건강기능식품

당뇨병의 90% 이상을 차지하는 제2형 당뇨의 원인은 고지방식이로, 지방유리산(free fatty acid)와 염증이 생성되면서 인슐린 수용체의 내성을 증가시키고, 인슐린의 기능이 억제되면서 유발됩니다. 또한, 인슐린을 분비하는 세포인 췌장의 Beta 세포의 손상으로 인슐린의 발현량이 감소하면서 유발됩니다. 당사가 개발한 펩타이드는 인슐린의 내성을 억제하고 인슐린의 민감성을 높여주는 기전을 가지고 있으며, 인슐린을 분비하는 췌장의 Beta 세포의 손상을 막아줌으로써 혈당을 근본적으로 관리할 수 있는 효과가 있습니다. 먹어서 위와 장을 통과하여 혈액까지 전달 가능한 펩타이드로 당뇨병 환자뿐만 아니라 공복혈당장애, 내당성장애의 당뇨전단계 대상에게도 사용이 가능한 안전한 혈당 조절 건강기능식품으로 개발하였습니다.  

또한 2022년 3월에는 당사의 혈당조절 기능성 식품원료 펩타이드인'디글루스테롤(Deglusterol)이 미국식품의약국(USFDA)으로부터 기능성과 안정성을 인정받아, NDI로 등록이 완료되었습니다.
※ free fatty acid(유리지방산): 지방세포가 운동 등으로 분해되어 혈액으로 방출되는 지방성분.

나. 신규 제품 및 사업

(1) 노인성 안구질환 황반변성 치료제 개발


황반변성은 망막 중심부에 위치한 황반에 과도한 신생혈관 생성으로 발생되는 안구질환으로 건성과 습성 황반변성이 있습니다. 현재 사용되고 있는 습성 황반변성의 치료제는 VEGF(vascular endothelial growth factor 혈관내피성장인자) 항체를 안구 유리체 내에 주사하는 방식으로, 환자들이 매우 불편하고 빈번한 주사방식과 부작용, 그리고 비용 부담 등으로 치료에 어려움을 겪고 있습니다.

당사는 비정상적인 신생혈관 생성에 관여하는 VEGF 수용체의 기능을 억제하는 습성황반변성과 안구질환 치료제로 펩타이드 기반 점안액 형태의 제품을 개발하고 있습니다. 당사가 개발한 습성황반변성 치료 펩타이드는 매우 안전하고 안정적이며, 안구에 떨어뜨리는 점안액 형태로 환자가 치료받는데 매우 편할뿐 아니라 부작용이 전혀 없는 혁신적인 치료 물질입니다. 점안액 투여로도 펩타이드가 안구 내 유리체까지 전달되어 습성 황반변성의 치료뿐만 아니라 안구질환 예방까지 가능하며, 부작용이 없이 매우 안전하기 때문에 수시로 누구나 쉽게 적용이 가능합니다. 또한 기존 안구주사제의 높은 치료 비용과 비교하여 현저히 낮은 비용으로 제품화가 가능합니다.

2023년 7월에는 미국 식품의약국(FDA) 로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았으며, 현재는 미국 내 병원에서 노인성 습성 황반변성 증상이 있는 환자를 대상으로 임상1상을 진행하고 있습니다. 이번 임상시험을 통해 치료제 후보물질 'CG-P5'의 안전성과 유효성을 동시에 검증하여 기존 치료제를 대체할 수 있는 경쟁력 있는 치료제 후보물질임을 증명해 나갈 것입니다. 

 

(2) 항비만 효과를 갖는 펩타이드의 개발 및 제품 개발



당사가 개발한 항비만 효과 펩타이드는 축적된 지방 형태인 triglyceride를 glycerol로 분해시켜 지방감소 효과를 갖습니다. 고지방식이 유발 모델에 투여했을 때, 체중이 증가하지 않고 오히려 감소하는 효과가 관찰되었고, AMPK의 활성화를 촉진시키며 지방분해 촉진 인자들의 발현량을 증가시키는 것을 관찰할 수 있었습니다. 또한 지방조직의 분석을 통해 지방의 크기가 펩타이드 투여군에서 매우 축소되는 것을 확인했습니다. 기존 다이어트 약품으로 알려진 식욕억제제와는 매우 큰 차별성을 가지며, 부작용이 없는 지방 분해 촉진제로 이용될 수 있습니다. 의약품으로 개발 및 제품화를 위해 현재 GLP(화학물질유해성시험연구기관) 인증 독성시험기관에서 전임상을 진행 중입니다.


※ GLP(Good Laboratory Practice) 화학물질유해성시험연구기관

※ triglyceride(트리글리세리드): 체내에 있는 지방의 일종이며, 피하지방, 즉 중성지방임. 콜레스테롤과 함께 동맥 경화를 일으키는 혈중 지방 성분.

※ glycerol(글리세롤): 지방의 구조물질로 여러 개의 알코올이 합쳐져 있는 단순한 구조의 물질. 글리세린이라고도 함.

※ AMPK : 인체의 단백질 효소로 활성화되면, 에너지를 소모함.

(3) 코에 뿌리는 COVID-19 항바이러스/폐섬유증 치료제 개발
당사는 국내 최초 펩타이드 기반 코에 뿌리는 COVID-19 항바이러스 치료제 "스파이크다운(SpikeDown)"을 개발하고 있습니다. 코에 뿌렸을 때 펩타이드가 코 점막을 통해 혈관으로 전달되어 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 돌기 단백질의 수용체 결합 부위(spike receptor-binding domain)에 결합, 코로나 바이러스가 사람세포로 감염되는 것을 막는 기전으로 비강스프레이형 제형으로 개발되었습니다. 스파이크다운의 동물 유효성 평가 결과에서는 98%의 바이러스 소멸효과가 입증되었습니다.

2023년 8월에는 이스라엘에서 임상 1상을 완료하였으며, 임상 결과 안전성 지표 기준을 충족하여 인체 내에서도 안전한 치료 물질임이 입증되었습니다. 추후에는 현재의 치료효과 외에도 적응증을 확장하여 추가 임상시험을 준비해 나갈 계획입니다.

당사의 스파이크다운은 뛰어난 안정성과 안전성을 지니고 있어 중증환자 및 경증환자와 비환자 모두 사용 가능하며, 치료제 및 예방제로서 동시에 기능할 것으로 기대하고 있습니다. 실온에서 유통 및 장기 보관이 가능하며 병원 사용 이외에도 수시로 자가 사용이 가능하다는 장점을 가지고 있습니다.

다. 주요 제품 등의 매출

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구분 2024년 1분기 2023년 2022년 
금액 비중 금액 비중 금액 비중
전문테라피
(필러, 메조) 소계 12,763 62.5% 54,437 68.7% 53,651 77.6%
안면 7,276 35.6% 31,278 39.5% 32,693 47.6%
헤어 4,720 23.1% 15,195 19.2% 14,389 20.8%
바디 752 3.7% 7,400 9.3% 5,439 7.9%
관절 14 0.1% 563 0.7% 930 1.3%
코슈메슈티컬 소계 4,209 20.5% 10,894 13.8% 11,987 17.3%
안면 1,377 6.7% 5,760 7.3% 6,300 9.1%
헤어 2,832 13.8% 5,121 6.5% 5,240 7.6%
기타 1 0.0% 13 0.0% 447 0.6%
원료_펩타이드, 성장인자 869 4.2% 3,094 3.9% 4,317 6.2%
건강기능식품 2,491 12.2% 12,201 15.4% 211 0.3%
기타_부재료, 회계조정 외 117 0.6% (1,416) (1.8)% (1,068) (1.5)%
총계 20,449 100.0% 79,210 100.0% 69,098 100.0%


3. 원재료 및 생산설비



가. 주요 원재료
(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
품 목 2023년 1분기
(제23기 1분기) 2023년
(제23기) 2022년
(제22기)
원재료 2,135 9,600 4,765
부재료 1,489 7,152 6,286
외주가공 외 202 1,002 478
합계 3,825 17,754 11,529


나. 원재료 매입가격 변동 추이
당사의 주요 매입가격은 경쟁상황 및 계약 당사자간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 별도 기재를 하지 않습니다. 또한 당사는 구매처를 다변화하여 공급 리스크를 관리하고 있습니다.

다. 주요 매입처
당사의 주요 매입처는 경쟁상황 및 계약 당사자간 계약에 따라 별도 기재를 하지 않습니다.



라. 생산능력 및 생산실적
구분

단위

2024년 1분기 2023년 2022년
Growth Factor

생산능력

g

750 3,000 3,000
생산실적

g

56 237 306
가동률

(%)

7.4% 7.9% 10.2%
Peptide

생산능력

g

2,563,000 10,252,000 5,252,000
생산실적

g

427,117 2,311,331 186,032
가동률

(%)

16.7% 22.6% 3.5%
완제품
(건강기능식품)
생산능력

EA 75,000,000 300,000,000 150,000,000
생산실적

EA 1,873,333 45,918,943 400,160
가동률

(%) 2.5% 15.3% 0.3%
완제품
(건강기능식품 외)

생산능력

EA

1,608,000 6,432,000 6,432,000
생산실적

EA

1,393,226 4,488,166 4,791,602
가동률

(%)

86.6% 69.8% 74.5%
※ 화성공장은 의약품 원료 생산을 위한 GMP승인 절차 등을 진행 중입니다.
※ 화성공장의 펩타이드 생산능력은 연간 10톤 규모이며, 매분기별로는 동일한
   생산능력을 적용하여 가동률을 산정하였습니다.
※ 완제품의 생산능력은 화성공장의 펩타이드 원료 생산능력 10톤을 기준으로
   제품 1단위에 투입되는 원료량을 기준으로 연간 생산능력을 추정하고 있으며,
   매분기별로는 동일한 생산능력을 적용하여 가동률을 산정하였습니다.


마. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 소재지

사업소 소재지
(주)케어젠 본사 R&D센터 경기도 안양시 동안구 엘에스로 91번길 46-38(호계동)
(주)케어젠 제1공장 경기도 군포시 공단로 272
(주)케어젠 제2공장 경기도 군포시 공단로 270
(주)케어젠 펩타이드 합성공장 경기도 화성시 서신면 전곡산단4길 37 (전곡해양산업단지)


(2) 생산설비의 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액(*) 장부금액 취득원가 상각누계액(*) 장부금액
토지 18,855,950 - 18,855,950 18,855,950                -  18,855,950
건물 29,398,751 (8,383,258) 21,015,493 29,398,751  (8,015,774) 21,382,977
구축물 867,775 (74,928) 792,847 867,775  (64,080) 803,695
시설장치 10,545,378 (4,578,808) 5,966,570 10,517,177  (4,277,590) 6,239,587
기계장치 14,531,656 (7,605,980) 6,925,676 14,578,657  (7,328,794) 7,249,863
차량운반구 1,590,504 (813,510) 776,994 1,590,504  (756,902) 833,602
공구와기구 282,372 (232,218) 50,154 282,372  (228,882) 53,490
비품 1,527,376 (1,206,317) 321,059 1,522,369  (1,178,327) 344,042
건설중인자산 8,042,635 - 8,042,635 7,784,168  　- 7,784,168
기타의유형자산 449,000 - 449,000 449,000  　- 449,000
합계 86,091,397 (22,895,019) 63,196,378 85,846,723 (21,850,349) 63,996,374
(*) 감가상각누계액 및 국고보조금을 합산한 금액입니다.


(3) 유형자산 담보제공 내역
보고기간 말 현재 당사의 담보제공내역은 없습니다.


4. 매출 및 수주상황


가. 시장 특성

 당사의 매출은 주로 해외 수출을 통해 발생하고 있으며, 당분기 매출액 중 수출 비중은 약 98%를 차지하고 있습니다. 전세계적으로 130여 국가에서 각 국가별 독점 또는비독점 대리점을 통해 제품 판매를 하고 있으며, 지속적인 신규 거래처 확보를 위해 해외 전시회에 참가하여 전시회 마케팅 활동에 주력하고 있습니다. 전시회 참가를 통해 신규 거래처를 발굴한 이후 현장 상담, 당사 초청 상담 및 전화 상담을 통해 주문을 수주하며, 지속적으로 신규 지역에 대한 매출 비중을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 거래 지역별 매출 비중은 연결재무제표 주석 35. 영업부문 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 영업 조직

당사의 해외영업부는 영업팀 및 지원부서인 원료팀, 무역팀, 마케팅팀, 디지털마케팅팀, 이커머스팀으로 구성되어 있습니다.



5. 위험관리 및 파생거래



가. 재무위험관리요소

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험

① 외환위험
연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.


당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
외  화 원  화 외  화 원  화
외화자산:
USD 14,832,945  19,977,011  28,141,038  36,285,054 
JPY 10,131,771   90,120          9,157,599             83,578 
CNY        114,946           21,351            114,946             20,787 
EUR          422,749           614,224         6,335,710        9,038,461 
AED            3,825              1,403  165 58
외화부채:
USD 632,448 851,781          339,413           437,638 

당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위:원)
통  화 기말환율 평균환율
당분기말 전기말 당분기 전기
USD 1,346.80 1,289.40 1,328.45 1,305.41
JPY 8.89 9.13 8.96 9.31
CNY 185.75 180.84 184.56 184.22
EUR 1,452.93 1,426.59 1,443.10 1,412.36
AED 366.76 351.07 361.70 355.42


보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동시연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분     세후 이익에 대한 영향  자본에 대한 영향 
당분기 전기 당분기 전기
USD 상승시 756,403 1,417,765 756,403 1,417,765
하락시 (756,403) (1,417,765) (756,403) (1,417,765)
JPY 상승시 3,564 3,305 3,564 3,305
하락시 (3,564) (3,305) (3,564) (3,305)
CNY 상승시 844 822 844 822
하락시 (844) (822) (844) (822)
EUR 상승시 24,221 357,471 24,221 357,471
하락시 (24,221) (357,471) (24,221) (357,471)
AED 상승시 55 2 55 2
하락시 (55) (2) (55) (2)

② 가격위험
연결실체는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결실체 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 상품가격위험에는 노출되어있지않습니다.

연결실체가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSPI 주가지수 에 속해 있습니다.


보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 10% 변동시 연결실체의 세후이익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)
지수 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
KOSPI  상승시  - - 100,335 114,941
하락시  - - (100,335) (114,941)

2) 신용위험
신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다.신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다.

연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(*)           21,528,519  31,516,581
단기금융자산           28,000,000  80,894,000
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)           90,468,054  20,302,337
매출채권             20,019,281  13,145,164
기타수취채권(유동)                 865,990  1,038,853
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)             1,549,166  1,658,742
기타수취채권(비유동)             3,056,475  2,997,775
합  계          165,487,485           151,553,453 
(*) 현금및현금성자산은 현금시재액을 제외한 금액입니다.


3) 유동성 위험
연결실체는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 


당분기말과 전기말 현재 연결실체의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 1년 이하 1년~
2년 이하 2년~
5년 이하 5년 초과
매입채무  2,381,550          -  - -
기타지급채무-유동 22,918,083         -  - -
기타지급채무-비유동       -  472,839  - -


(단위: 천원)
전기말 1년 이하 1년~
2년 이하 2년~
5년 이하 5년 초과
매입채무 889,822  -  - -
기타지급채무-유동 3,418,850  -  - -
기타지급채무-비유동 -  472,839  - -


나. 자본위험관리

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
부채(A)           43,495,350            19,978,209 
자본(B)          217,021,574           227,298,895 
부채비율(A/B) 20.04% 8.79%


6. 주요계약 및 연구개발활동



가. 경영상 주요 계약

당사는 공시서류 작성 기준일 현재, 단일판매공급계약 이외에, 기초의약물질, 의약품, 생물학적 제재 등과 관련한 라이선스 아웃 계약, 라이선스 인 계약, 기술제휴 계약, 판매계약, 기타 계약 등의 주요 계약을 체결한 내역이 없습니다. 또한 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

구분 내용
라이선스 아웃(License-out) 계약 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음
라이선스 인(License-in)계약 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음
기술제휴 계약 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음
판매계약 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음
기타계약 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음


1) 연구개발 담당 조직

이미지: 연구소 조직도
연구소 조직도


당사 중앙연구소의 연구 조직은 상기와 같이 4개의 부서와 총 14개의 팀으로 구성되었습니다.

연구개발부서는 화장품, 의료기기, 의약품 원료개발 및 효능을 평가하는 팀으로 주로항노화, 미백, 발모/탈모, 항염증, 아토피, 건선, 항비만, 관절염, 골다공증, 치주염, 치주질환 등에 효과가 좋은 원료개발 및 효능 검증을 담당하며, 효과가 좋은 원료를 이용하여 효과가 좋은 제품의 빠른 검증을 통해 시장에서 경쟁력 있게 제품을 판매할수 있도록 도움을 주고 있습니다.

화장품 개발부는 당사 개발 원료를 이용한 효과가 우수한 화장품 제품을 개발하고 제조하는 팀이며,

의료기기 개발부는 의료기기 제품인 필러를 제조하고, 우수한 제품을 제조하기 위한 공정개발 연구를 진행하고 있습니다.

마지막으로 원료개발부는 당사 개발 원료인 단백질과 펩타이드 기반 화장품 등 제품 이용시당사 개발 원료들이 피부 속으로 침투할 수 있도록 하기 위해 리포좀 포뮬레이션을 개발하는 업무를 수행하고 있습니다.


(2) 연구개발 인력현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 명)
구분 인원
박사 석사 기타 합계
중앙연구소 연구개발부 1 19 - 20
원료개발부 - 4 18 22
화장품개발부 - 2 5 7
의료기기개발부 - 1 5 6
기타(품질관리팀) - - 10 10
임원 - 1 - 1
합계 1 27 38 66


(3) 핵심 연구인력 현황

직위 성명 담당업무 주요경력 주요
연구실적
대표이사 정용지 연구총괄 미국 코넬대 Animal Science 이학박사(2000년)
노스웨스턴 의대 박사 후 연구과정(2001년)
(주)케어젠 대표이사(2001년 ~ 현재) 기재생략
(본인요청)
부사장 김은미 연구
총괄관리 한양대학교 면역학 석사(2007년)
(주)케어젠 연구원(2003년~2014년)
(주)케어젠 이사(2014년~2019년)
(주)케어젠 부사장(2020년~현재) 기재생략
(본인요청)

(4) 연구개발비용
당사의 연도별 연구개발비 지출현황은 아래와 같습니다. 향후에도 연간 매출액의     5% 이상은 연구개발비용으로 사용할 계획을 가지고 있습니다.

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
과       목 2024년 1분기 2023년 2022년
원  재  료  비 167 442 701
인    건    비 418 2,389 3,663
감 가 상 각 비 108 425 359
위 탁 용 역 비 585 2,434 2,086
기            타 214 866 782
연구개발비용 계 1,491 6,556 7,592
(정부보조금) (45) (733) (1,307)
회계처리 판매비와 관리비 1,447 5,824 6,285
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율 7.08% 7.35% 9.10%
[연구개발비용계÷당기매출액×100]

(5) 프로젝트별 임상 등 진행 단계 및 연구 개발 계획

당사는 의료기기, 화장품, 식품, 의약품 등 분야별 연구 개발을 진행하고 있으며, 상세 연구 개발 계획은 아래와 같습니다.


① 품목 : '습성황반변성' 관련 제품

① 구분 바이오 신약 / 화학합성 신약
② 적응증 습성황반변성 치료제
③ 작용기전 VEGF 수용체의 기능을 억제하는 물질로, 신생혈관 생성 억제 및 혈관 확장을 억제하는 기능을 함
④ 제품의 특성 점안제 형태의 제품으로, 투여 시 안구 내 타겟 지역인 황반까지 약물이 도달하여 병증을 개선시켜 줌. 기존 주사제 제품에 비해 사용 편의성 개선, 부작용 감소 및 저렴한 가격 등의 장점을 가지고 있음.
⑤ 진행경과 임상 1상 진행중
⑥ 기타사항 경쟁제품: 루센티스, 아일리아, 아바스틴

② 품목 : '건성황반변성' 관련 제품
① 구분 바이오 신약 / 화학합성 신약
② 적응증 건성황반변성 치료제
③ 작용기전 항산화 기능과 신생혈관 억제를 통한 드루젠 형성 억제
④ 제품의 특성 점안제 형태로 개발 중인 제품으로 기존 주사제 제품에 비해 사용 편의성 개선, 부작용 감소 및 저렴한 가격 등의 장점을 가지고 있음.
⑤ 진행경과 전임상시험 완료
⑥ 기타사항 -

③ 품목 : '당뇨병성망막병증' 관련 제품 

① 구분 바이오 신약 / 화학합성 신약
② 적응증 당뇨병성 망막병증
③ 작용기전 VEGF 수용체의 기능을 억제하는 물질로, 신생혈관 생성 억제 및 혈관 확장을 억제하는 기능을 함
④ 제품의 특성 -
⑤ 진행경과 전임상시험 완료
⑥ 기타시항 -

④ 품목 : '다한증' 관련 제품
① 구분 바이오 신약 / 화학합성 신약
② 적응증 다한증 치료제
③ 작용기전 개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가
④ 제품의 특성 개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가
⑤ 진행경과 인체적용시험 완료
⑥ 기타사항 -



⑤ 품목 : '항바이러스' 관련 제품
① 구분 바이오 신약 / 화학합성 신약
② 적응증 COVID-19 치료제
③ 작용기전 SARS-CoV-2 spike protein 에 결합하여 세포 내 유입을 억제하고 항염증 효과를 통해 증상을 개선함.
④ 제품의 특성 SARS-CoV-2 virus 감염 예방 효과를 나타내며, 감염에 따른 염증 및 섬유화 반응을 낮춰 증상을 개선시켜 줌
⑤ 진행경과 임상 1상 완료
⑥ 기타사항 -

⑥ 품목 : '근육강화' 관련 제품
① 구분 바이오 신약 / 건강기능식품 원료
② 적응증 근육 강화
③ 작용기전 근육세포에서의 근육섬유로의 분화 및 파괴된 근섬유의 재생 촉진
④ 제품의 특성 근육성장 및 재생을 유도하여 노인성 근감소 개선 및 근육성장을 위한 제품임 
⑤ 진행경과 인체적용 시험 진행중
⑥ 기타사항 -


⑦ 품목 : '안구건조증' 관련 제품

① 구분 바이오 신약 / 건강기능식품 원료
② 적응증 안구건조 개선
③ 작용기전 PAC1R 활성화를 통한 눈물 분비 촉진 효과 및 항염증 효과를 통해 안구 건조를 개선함.
④ 제품의 특성 눈물 분비 촉진 기전을 활성화하고, 각·결막의 염증 반응을 완화하여 안구 건조를 개선하는 점안제 형태의 제품임.
⑤ 진행경과 전임상 시험 진행중
⑥ 기타사항 -


⑧ 품목 : '혈당 및 비알콜성 지방간' 관련 제품

① 구분 바이오 신약 / 건강기능식품 원료
② 적응증 혈당 감소, 비알콜성 지방간
③ 작용기전 간세포,근육세포, 지방세포 에서의 인슐린 저항성 감소 및 민감도
증가를 통한 세포내 당흡수 촉진, 간대사 활성 (지방축적 억제 및 분해)증가
④ 제품의 특성 인슐린 저항성 감소 및 민감도 증가를 통한 혈당 감소 제품임
⑤ 진행경과 인체적용 시험 진행중
⑥ 기타사항 메트포민 + ProGsterol 병용 투여 시험 및 메트포민+글립틴+proGsterol 병용투여 시험진행중


⑨ 품목 : '고지혈증' 관련 제품

① 구분 바이오 신약 / 건강기능식품 원료
② 적응증 콜레스테롤 감소
③ 작용기전 간세포의 지방 합성 억제및 지방 분해,  콜레스테롤 생산 억제
④ 제품의 특성 간세포의 콜레스테롤 합성 억제를 통하여 혈중 콜레스테롤 억제를 위한제품임
⑤ 진행경과 인체적용 시험 진행중
⑥ 기타사항 경쟁제품 : 메트포민 


⑩ 품목 : '비만' 관련 제품

① 구분 바이오 신약 / 건강기능식품 원료
② 적응증 체지방 감소
③ 작용기전 지방세포에서의 지방축적 억제 및 분해 촉진
④ 제품의 특성 체내 지방 축적세포인 지방세포에서의 지방축적 억제 및 분해 촉진을 통한 비만억제를 위한 제품임
⑤ 진행경과 인체적용 시험 진행중
⑥ 기타사항 경쟁제품 : 삭센다, 마운자로, 위고비


⑭ 품목 : '더말(Dermal) 필러' 관련 제품

① 구분 의료기기
② 적응증 안면부 주름 개선
③ 작용기전 주름부위의 조직수복 효과를 통해 안면부 주름을 개선하기 위한 제품임
④ 제품의 특성 필러 제형 분해 지연 효과를 나타내는 펩타이드 함유로 필러 지속 기간을 연장시킴.
⑤ 진행경과 인체적용 시험 진행중
⑥ 기타사항 경쟁제품 : 레스틸렌


(6) 연구개발 실적

□ 연도별 연구실적 요약표 (2022년~2024년) 

연도 연구과제
2022년 인체 내 단백질 연구 및 이를 통한 활용 가능한 단백질 개발, 신규 펩타이드 연구
코비드-19 치료 펩타이드 임상시험 진행중
고양이 복막염 치료 펩타이드 개발 및 연구
보튤리늄 톡신 기능 펩타이드 활용한 제품 개발
- 통증 치료제, 다한증 치료 인체적용시험 완료 및 제품 개발, 피부 주름 개선 제품 개발 연구
지혈기능 펩타이드 - 의료기기 제품(제품 formulation) 개발 중
주름 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
발모 촉진 및 탈모, 지루성 탈모 억제 기능의 펩타이드 개발 연구 (WC 300 R&D 정부 과제 진행 중)
미백기능, 항노화 펩타이드 개발 연구
연골재생에 효과를 보이는 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구
관절염(류마티스, 퇴행성) 치료에 효과적인 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구
당뇨병 치료 펩타이드 개발 연구
지방분해 촉진 펩타이드의 개발 연구
당사 개발 원료의 피부 전달을 높이기 위한 transdermal delivery 연구
당사 개발 펩타이드의 target 지역 전달 연구 (ocular delivery)
당사 개발 펩타이드의 sustained release 를 위한 formulation 연구
Dermal Filler 신제품 개발 연구
황반변성 치료 펩타이드의 비임상 진행 완료 및 임상시험 신청 중
지구 온난화 및 기후변화에 의한 피부 질환 연구 중
혈당 조절 펩타이드의 건강기능 식품 원료로의 FDA NDI 승인 완료
혈당 조절 건강기능식품 ProGsterol 개발 완료 및 판매 개시
안구 건조 개선 펩타이드 개발 및 연구 중
맞춤형 펩타이드 소재 적용 이식 의료기기 개발 및 인허가 정부 과제 진행 중 
Pet 알러지 개선 펩타이드 개발 및 연구 중
폐 섬유화, 간 섬유화 개발 및 연구 중 
근육강화 펩타이드 개발 및 전임상 시험 진행중
탈모 기능성 화장품 임상 시험 완료
혈당 조절 펩타이드의 건강기능 식품 원료로의 EU 승인 신청완료
2023년 인체 내 단백질 연구 및 이를 통한 활용 가능한 단백질 개발, 신규 펩타이드 연구
코비드-19 치료 펩타이드 임상 1상 완료
보튤리늄 톡신 기능 펩타이드 활용한 제품 개발
- 통증 치료제, 다한증 치료 인체적용시험 완료 및 제품 개발, 피부 주름 개선 제품 개발 연구
주름 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
탈모 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
미백 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
연골재생에 효과를 보이는 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구
관절염(류마티스, 퇴행성) 치료에 효과적인 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구
당뇨병 치료 펩타이드 개발 연구
지방분해 촉진 펩타이드의 개발 연구
당사 개발 원료의 피부 전달을 높이기 위한 transdermal delivery 연구
당사 개발 펩타이드의 target 지역 전달 연구 (ocular delivery)
당사 개발 펩타이드의 sustained release 를 위한 formulation 연구
Dermal Filler 신제품 개발 연구
지구 온난화 및 기후변화에 의한 피부 질환 연구 중
황반변성 치료 펩타이드 임상 1상 진행중
안구 건조 개선 펩타이드 In-vivo 유효성 평가 완료 및 전임상시험 준비중
맞춤형 펩타이드 소재 적용 이식 의료기기 개발 및 인허가 정부 과제 수행
Pet 알러지 개선 펩타이드 개발 및 연구 중
폐 섬유화, 간 섬유화 개발 및 연구 중 
근육강화 펩타이드 개발 및 전임상 시험 완료 및 인체적용시험 준비중
탈모 기능성 화장품 허가 및 사업화 완료
혈당 조절 펩타이드의 건강기능 식품 원료로의 EU 승인 신청 진행중
키성장 펩타이드의 개발 및 연구 
손상 모발 복구 펩타이드 개발 및 제품 출시 완료 
혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업 정부과제 선정 및 수행중
디글루스테롤-콜레스테롤, 비만 적응증 인체적용시험 진행 중
펩타이드 함유 Dermal filler (REVFOIL Ultra) 국내 임상시험계획 승인 완료 (KFDA)
2024년 인체 내 단백질 연구 및 이를 통한 활용 가능한 단백질 개발, 신규 펩타이드 연구
보튤리늄 톡신 기능 펩타이드 활용 제품 개발
주름 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
탈모 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
미백 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구
연골재생 효능 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구
관절염(류마티스, 퇴행성) 개선 효능 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구
당뇨병 치료 펩타이드 개발 연구
지방분해 촉진 펩타이드의 개발 연구
당사 개발 원료의 피부 전달 향상을 위한 transdermal delivery 연구
당사 개발 펩타이드의 안구 내 전달 향상을 위한 ocular delivery 연구
당사 개발 펩타이드의 sustained release 를 위한 formulation 연구
Dermal Filler 신제품 개발 연구
지구 온난화 및 기후변화 관련 피부 질환 연구
황반변성 치료 펩타이드 임상시험 1상 진행 중
안구 건조 개선 펩타이드 전임상 시험 진행 중
폐 섬유화 및 간 섬유화 개선 펩타이드 개발 연구 
근육강화 펩타이드 임상시험 진행 중
혈당 조절 펩타이드의 건강기능식품 원료로의 EU 승인 신청 진행중 
성장 촉진 펩타이드 개발 연구
혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업 정부과제 수행중
디글루스테롤의 콜레스테롤 및 비만 적응증에 대한 임상시험 진행 중
펩타이드 함유 Dermal filler (REVFOIL Ultra) 국내 임상시험 진행 중 


7. 기타 참고사항



가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
(기준일 :  2024년 3월 31일 ) (단위 : 건)
구분

출원 건

등록 건

국내특허

해외특허

국내특허

해외특허

당분기 증감 2 15 4 12
당분기말 누계 188 926 102 626



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