파마리서치 주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률 증권
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 1 - - 1 1
비상장 6 - - 6 -
합계 7 - - 7 1
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
※ 주요종속회사 판단기준
① 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사
② 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사
(2) 연결대상회사의 변동내용
구 분 자회사 사 유
신규
연결 - -
- -
연결
제외 - -
- -
나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 파마리서치"라고 표기하며, 영문으로는 "PharmaResearch Co., Ltd."라고 표기합니다.
다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2001년 3월 3일 "주식회사 파마리서치"로 설립되어, 2013년 1월 21일 "주식회사 파마리서치프로덕트"로 변경하였고, 이후 2021년 3월 26일 "주식회사 파마리서치"로 사명을 변경하였습니다. 당사의 주요 사업목적은 의약품, 의료기기, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 제조, 생산 및 판매 입니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
- 주 소 : 강원특별자치도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동)
- 전화번호 : 031-8039-1500
- 홈페이지 : http://pharmaresearch.co.kr
마. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 해당
벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당
당사는 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당합니다.
당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의하여 벤처기업에 해당됩니다. 현재 유효기간은 2025년 8월 30일까지입니다.
기준 당사 현황 발행 번호 벤처기업지정
벤처투자기업 확인날짜 : 2022.08.25 제20220825030014호 벤처기업확인기관장
유효기간 : 2025.08.30
바. 주요사업의 내용
당사는 의약품, 의료기기, 화장품의 연구, 제조 및 판매하는 재생 바이오 전문 제약회사로 작성기준일 현재 매출구성은 의약품 21.8%, 의료기기 51.4%, 화장품 23.7%, 기타 3.1% 입니다.
주요 의약품은 PDRN의약품, 면역증강제 등 정형외과, 내과 및 요양병원에서 취급하며, 주요 의료기기는 PN성분의 안면미용 제품 리쥬란과 무릎 관절강 주사 콘쥬란이 있습니다. 리쥬란은 피부과, 콘쥬란은 정형외과에서 주로 사용됩니다.
화장품의 경우 국내는 온라인, 오프라인, 면세점으로 판매되며 해외는 중국, 일본 온라인 및 일부국가 오프라인 스토어에서 판매되고 있습니다.
상세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.
사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형
코스닥시장 상장 2015.07.24 해당사항 없음
2. 회사의 연혁
가. 당사의 주요연혁
일 자 주 요 사 항
2020 리쥬비엘®V 출시
코스닥 라이징스타 선정
판교사옥 확장 이전
2021 사명변경 "주식회사 파마리서치프로덕트" → "주식회사 파마리서치"
코스닥 라이징스타 선정
리쥬란 HB plus® 출시
㈜ 메디코슨 인수
2022 리쥬비엘® W, C 출시
제2판교 파마리서치 중앙연구소 준공
코스닥 라이징스타 선정
혁신기업 국가대표 1000 선정
㈜ 플루토 인수
2023 3천만불 수출의 탑 수상
리쥬리프 출시
PharmaReseach USA 미국 법인 사무소 개소
대한민국 코스닥 대상 이사장상 수상
2024 리엔톡주100단위 국내 품목허가 승인
나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 사항
일 자
주 소
비 고
2023.06.11 강원특별자치도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동) 행정구역변경
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2020.03.25 정기주총 사내이사 김신규
사내이사 장영수 사내이사 강기석 사내이사 안원준(주3)
2020.03.25 - 대표이사 강기석(주3)
대표이사 김신규(주3) - 대표이사 안원준(주3)
대표이사 정상수(주3)
2021.03.26 정기주총 사내이사 백승걸
사외이사 배하석 - 사내이사 장영수(주1)
사외이사 서일원(주1)
2022.03.25 정기주총 사내이사 김원권 사내이사 정상수
사외이사 이상원
사외이사 김시인(주4) 사내이사 백승걸(주1)
2023.03.30 정기주총 사내이사 정유진
사외이사 서동철 사내이사 강기석
사내이사 김신규 -
2024.03.25 정기주총 사외이사 이상용 - 사외이사 배하석(주2)
주1) 일신상의 사유로 중도사임
주2) 임기만료
주3) 2020. 03. 25 정상수는 일신상의 사유로 대표이사직 사임, 사내이사직을 유지하였고, 안원준은 일신상의 사유로 대표이사 및 사내이사직을 사임하였습니다. 동일 이사회 결의로 각자 대표이사 강기석, 김신규가 선임 되었습니다.
주4) 사외이사 김시인은 임기조정을 위해 중도사임 후 재선임
라. 최대주주의 변동
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 상호의 변경
일 자 변경전 변경후 비고
2021.03.26
주식회사 파마리서치프로덕트
(PHARMARESEARCH PRODUCTS Co., Ltd.)
주식회사 파마리서치
(PharmaResearch Co., Ltd.)
주주총회결의
바. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 최근 5사업연도 및 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 최근 5사업연도 및 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
- 제20기 정기 주주총회 : 목적시장 확대를 위한 부동산 개발업 및 임대업, 식음료 등 판매업 및 카페운영업 추가
- 제22기 정기 주주총회 : 목적시장 확대를 위한 의료기기 제조 및 판매업 추가
자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
- 대표이사의 변경
구분 기존 신규 비 고
2020.03.25 정상수 강기석 각자대표
안원준 김신규
3. 자본금 변동사항
당사는 2020년도 중 상환전환우선주 164,000주가 보통주 234,284주로 전환되어 자본금 35백만원이 증가하였으며, 2021년도 중 상환전환우선주 226,000주가 보통주 322,858주로 전환되어 자본금 48백만원이 증가하였습니다.
2023년도 중 신주인수권부사채 및 전환사채의 일부가 보통주 208,493주로 전환되어자본금 104백만원이 증가하였습니다.
<자본금 변동추이>
(단위 : 원, 주)
종류 구분 제24기 1분기
(2024년 3월말) 제23기
(2023년말) 제22기
(2022년말) 제21기
(2021년말) 제20기
(2020년말)
보통주 발행주식총수 10,320,423 10,320,423 10,111,930 10,111,930 9,789,072
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 5,160,211,500 5,160,211,500 5,055,965,000 5,055,965,000 4,894,536,000
우선주 발행주식총수 - - - - 226,000
액면금액 - - - - 500
자본금 - - - - 113,000,000
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 5,160,211,500 5,160,211,500 5,055,965,000 5,055,965,000 5,007,536,000
※ 상기 우선주는 상환전환우선주 입니다.
4. 주식의 총수 등
보고서 작성기준일 현재 당사가 발행할 주식 총수는 100,000,000주 이며, 발행주식의 총수는 보통주 10,320,423주 입니다.
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 주)
구 분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 75,000,000 25,000,000 100,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 10,320,423 1,751,871 12,072,294 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 1,751,871 1,751,871 -
1. 감자 - - - -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - 1,751,871 1,751,871 -
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 10,320,423 - 10,320,423 -
Ⅴ. 자기주식수 119,952 - 119,952 -
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 10,200,471 - 10,200,471 -
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득 직접
취득 장내
직접 취득 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
장외
직접 취득 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
공개매수 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
소계(a) 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득 수탁자 보유물량 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
현물보유물량 보통주식 119,952 - - - 119,952 -
기타주식 - - - - - -
소계(b) 보통주식 119,952 - - - 119,952 -
기타주식 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주식 119,952 - - - 119,952 -
기타주식 - - - - - -
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 주, %)
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량
(A) 이행수량
(B) 이행률
(B/A) 결과
보고일
시작일 종료일
직접 처분 2023.01.20 2023.01.20 16,065 16,065 100.00 2023.01.25
※ 상기 직접 처분 내용은 임직원에게 2022년 경영성과에 따른 특별성과급 명목의 자기주식 지급 내역입니다.
라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 원, %, 회)
구 분 계약기간 계약금액
(A) 취득금액
(B) 이행률
(B/A) 매매방향 변경 결과
보고일
시작일 종료일 횟수 일자
신탁 해지 2019.02.22 2020.02.21 5,000,000,000 4,992,175,750 99.84 - - 2020.02.21
※ 상기 자기주식 신탁계약은 최초계약기간 2019.02.22~2019.08.21에서 2019.08.22~2020.02.21으로 연장계약을 진행하였습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 사업보고서에 첨부된 정관 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 2023.03.30일(제22기 정기주주총회)이며, 공시대상기간 중 변경된 정관의 이력은 아래와 같습니다.
나. 정관 변경 이력
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2022.03.25 제21기 정기주주총회 전환사채, 신주인수권부사채 발행한도 증액 한도증액
2023.03.30 제22기 정기주주총회 사업목적 추가 : 의료기기 제조 및 판매업 사업목적 추가
다. 사업목적 현황
구 분 사업목적 사업영위 여부
1 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 제조업 영위
2 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 생산 및 판매 사업 영위
3 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 컨설팅 영위
4 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품에 관련된 소프트웨어개발 및 공급업 영위
5 신약 특허 기술이전 및 이에 따른 로열티 획득사업 영위
6 신약개발 사업 영위
7 식품 제조업 영위
8 통신판매업 영위
9 건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업 영위
10 엑셀러레이터 활동(창업자 선발,보육,투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자,
경영컨설팅업, 기술컨설팅업 영위
11 부동산 개발업 및 임대업 영위
12 식음료 등 판매업 및 카페운영업 영위
13 의료기기 제조 및 판매업 영위
14 위의 각호에 부대되는 도, 소매업 영위
15 위의 각호에 부대되는 수출, 수입, 판매업 영위
16 기타 위에 부대되는 사업 영위
라. 사업목적 변경 내용
구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후
추가 2023.03.30 - 의료기기 제조 및 판매업
※ 변경(추가) 사유
- 의료기기 제조 및 판매업
1) 변경 취지 및 목적 : 현재 진행중인 사업 명문화 (리쥬란, 콘쥬란, 클레비엘 등)
2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회
3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 해당사항 없음
마. 정관상 사업목적 추가 현황표
구 분 사업목적 추가일자
1 의료기기 제조 및 판매업 2023.03.30
- 의료기기 제조 및 판매업
1) 진출 목적 : 현재 진행중인 사업 명문화 (리쥬란, 콘쥬란, 클레비엘 등)
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 : 본 사업보고서 내 II. 사업의 내용 참조
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금 소요금액 : 해당사항 없음
4) 사업 추진 현황 : 당사 매출분류 중 의료기기에 해당하는 사업 진행중
5) 기존 사업과의 연관성 : 기존 영위중인 사업
6) 주요 위험 : 품질 관리 및 규정준수, 시장의 변동성
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 기업개요
당사는 자가재생 촉진제인 PDRN/PN 제조 기술을 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품 등을 연구, 제조 및 판매하는 재생 바이오 전문 제약회사로 인류의 건강하고 아름다운 삶의 질 향상을 목표로 나아가고 있습니다.
당사는 2001년 3월 의약품, 의료기기 등의 개발, 인허가 등록 컨설팅 서비스 회사로 창업하여 지난 23년간 효능이 뛰어나고 삶의 질을 개선하는 해외 의약 소재 및 제품을 선별하여 국내 판권을 획득하고 수입, 유통하는 수입의약품 사업을 영위하여 왔습니다. 당사는 기존의 의약품 수입 및 유통 사업에 그치지 않고 국책기관과 함께 조직재생에 효능을 가지고 있는 PDRN/PN 관련 제조 기술을 확보하였습니다. 또한 2013년 강릉에 GMP 인증공장을 설립하여 재생의학 의약품인 리쥬비넥스주, 리안점안액, 피부개선에 효능을 가지고 있는 의료기기인 리쥬란, 관절강 주사인 콘쥬란 및 기타 제품의 국내 상용화에 성공하였습니다. 또한, 2019년 제2공장 준공이 완료되며 성장을 위한 발판을 마련하였습니다. 당사는 우수한 기술경쟁력을 기반으로 한 의약품, 의료기기, 화장품 제조업체로서 R&D를 통한 제품개발 및 시장 확대에 힘쓰고 있습니다. 또한 중국 및 일본 중심의 아시아 시장과 유럽, 북미 시장을 통한 글로벌 시장진출 계획을 수립하여 해외사업을 진행하고 있습니다.
또한 당사의 주요종속회사인 ㈜ 파마리서치바이오를 통하여 보툴리눔 톡신 사업을 영위하고 있습니다. ㈜ 파마리서치바이오는 2017년 보툴리눔 톡신 전용공장을 준공한 후 수출허가를 취득하여 해외 수출을 하고 있으며, 2024.02.01 리엔톡주100단위 국내 품목허가가 완료되어 본격적인 국내 시장 진출을 계획하고 있습니다.
나. 보유기술의 개요
PDRN/PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN 기반 의약품, 의료기기, 화장품 등 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업 목적입니다. 당사는 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였습니다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있습니다. PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학 원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA 분절체입니다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기 등의 원재료로 사용하고 있습니다.
다. 매출관련 사항
당사의 매출은 작성일기준 현재 의약품 21.8%, 의료기기 51.4%, 화장품 23.7%, 기타 3.1%로 구성되어있습니다. 의약품은 PDRN의약품(플라센텍스주, 리쥬비넥스주 등), 면역증강제(자닥신), 보툴리눔톡신(리엔톡스주(자회사 ㈜ 파마리서치바이오, (현재)수출한정)) 등 주로 병의원의 정형외과, 내과, 요양병원 등에서 취급합니다. 의료기기는 안면미용용 HA필러 클레비엘과 리쥬비엘, PN제형 안면미용용 리쥬란, PN제형 무릎 관절강내주사 콘쥬란 등이 있으며 안면미용용 HA필러와 리쥬란의 경우 주로 병의원의 피부과, 성형외과 등에서 취급되며, 콘쥬란의 경우 병의원의 정형외과, 마취통증의학과 등에서 취급합니다. 화장품의 경우 리쥬란 브랜드를 사용하여 힐러라인, 클리닉라인, 더마힐러라인 등의 제품라인을 보유하고 있으며 일반 소비자를 대상으로 판매하고 있습니다.
의약품과 의료기기의 국내 판매는 수도권 및 지역 거점 도시의 경우 당사의 직접 영업망을 통해 판매되고, 지역의 경우 대리점을 통한 위탁판매가 되며, 일부 품목의 경우 국내 제약회사와 공급계약을 통해 공동판매를 하고 있습니다. 해외 수출의 경우 해외 현지의 유통상에게 직접 수출하는 방식과 국내 유통업체를 통한 간접 수출 방식으로 판매됩니다. 화장품의 경우 국내는 면세점, 올리브영 등의 오프라인 및 온라인 채널로 판매하며 해외 수출의 경우 주로 중국 중심의 온라인몰 채널을 통하여 판매하고 있습니다
라. 생산관련 사항
당사는 강원특별자치도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동) 본점 소재의 1공장과 2공장이 있으며 당사의 의약품, 의료기기, 화장품의 제품을 생산하고 있습니다. 보툴리눔톡신 리엔톡스는 강원특별자치도 강릉시 사임당로 641-3에 위치한 자회사 ㈜ 파마리서치바이오의 보툴리눔톡신 전용 생산시설에서 생산하고 있습니다. 당사의 1공장, 2공장, ㈜ 파마리서치바이오 공장 모두 GMP 인증공장입니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원, %)
구 분 2024년 1분기 2023년 2022년 비 고
금액 비율 금액 비율 금액 비율
의약품
16,295 21.8 54,535 20.9 45,619 23.4
-
의료기기
38,369 51.4 136,141 52.2 102,026 52.4
-
화장품
17,719 23.7 60,035 23.0 38,425 19.7
-
기타
2,333 3.1 10,300 3.9 8,689 4.5
-
합 계
74,716 100.0 261,011 100.0 194,759 100.0
-
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 등의 현황
(단위 : 천원, %)
품 목 구체적 용도 2024년 1분기 2023년 2022년 비 고
매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율
PDRN, PN
리쥬비넥스, 리쥬란 생산
2,545,855 66.12 9,868,704 81.3 4,673,438 74.9
자사 생산 및 수입
자하거추출물
플라몬,큐라센 생산
578,636 15.03 668,252 5.5 491,776 7.9 -
HA
디셀, 클레비엘 생산
531,705 13.81 996,730 8.2 600,957 9.6 -
기타
-
193,912 5.04 611,105 5.0 470,495 7.6 -
국 내 계
771,881 20.05 3,295,717 27.1 683,434 11.0 -
수 입 계
3,078,227 79.95 8,849,074 72.9 5,553,232 89.0 -
합 계
3,850,108 100.0 12,144,791 100.0 6,236,666 100.0 -
※ 당사의 주요 원재료인 PDRN, PN, NaDNA는 현재 당사의 API 제조소로부터 직접 생산하고 있습니다. 상기 원재료의 생산수량은 '다. 생산능력 및 생산실적' 을 참고하시기 바랍니다.
나. 주요 원재료 등의 가격변동추이
(단위 : 원)
품 목 구분 2024년 1분기 2023년 2022년
자하거추출물 수입 376,667
367,050
404,617
※ 주요 원재료 가격 산출기준은 다음과 같습니다.
① 산출대상 : 주요제품의 원재료를 대상으로 함.
② 산출단위 : 각 품목별 1L, 1KG당 금액임.
③ 산출방법 : 각 품목별 대상기간 총 매입액을 총 매입중량으로 나누어서 산출함.
※ 주요 가격변동원인은 거래선의 단가인상 및 인하, 환율변동 등이 원인으로 작용됩니다.
다. 생산능력 및 생산실적
<1공장>
품목명 구 분 2024년 1분기 2023년 2022년
원료
(Gram) 생산능력 13,750 55,000 55,000
생산실적 2,183 10,197 7,728
가 동 률 15.87% 18.54% 14.1%
의료기기
(관) 생산능력 132,500 530,000 530,000
생산실적 - 793,863 861,955
가 동 률 - 149.79% 162.6%
화장품
(Vial) 생산능력 125,000 500,000 500,000
생산실적 375,784 1,129,475 745,112
가 동 률 300.63% 391.69% 149.0%
<2공장>
품목명 구 분 2024년 1분기 2023년 2022년
원료
(Gram) 생산능력 33,350 133,400 133,400
생산실적 52,656 213,746 106,184
가 동 률 157.89% 160.23% 79.6%
의료기기
(관) 생산능력 230,000 920,000 920,000
생산실적 960,403 3,202,455 1,822,965
가 동 률 417.57% 348.09% 198.1%
화장품
(개) 생산능력 1,541,000 6,164,000 6,164,000
생산실적 291,802 1,441,388 789,275
가 동 률 18.94% 23.38% 12.8%
라. 생산설비의 현황 등
(1) 현황
(단위 : 백만원)
공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 비고
증가 감소
공장
토지
강릉공장토지
강원특별자치도 강릉시
과학단지로
77-19(대전동)
2,091 - - - 2,091 공시지가 : 84,100원/m2
건물
강릉공장건물
22,085 - - 163 21,922 -
구축물
로고,외부사인물 외
273 - - 6 267 -
기계
장치 외
기타 13,171 471 - 679 12,963 -
소 계
37,620 471 - 848 37,243 -
4. 매출 및 수주상황
가. 매출현황
(단위 : 백만원, %)
구 분 판 매
구 분 2024년 1분기 2023년 2022년
비 고
금액 비율 금액 비율 금액 비율
의약품
내 수
10,115 13.5 33,628 12.9 31,321 16.1
-
수 출
6,180 8.3 20,907 8.0 14,298 7.3
-
계
16,295 21.8 54,535 20.9 45,619 23.4
-
의료기기
내 수
28,092 37.6 94,971 36.4 82,657 42.5
-
수 출
10,277 13.8 41,170 15.8 19,369 9.9
-
계
38,369 51.4 136,141 52.2 102,026 52.4
-
화장품
내 수
8,227 11.0 30,108 11.5 17,059 8.7
-
수 출
9,492 12.7 29,927 11.5 21,366 11.0
-
계
17,719 23.7 60,035 23.0 38,425 19.7
-
기타
내 수
2,325 3.1 9,485 3.6 7,617 3.9
-
수 출
8 0.0 815 0.3 1,072 0.6
-
계
2,333 3.1 10,300 3.9 8,689 4.5
-
합계
내 수
48,759 65.3 168,192 64.4 138,654 71.2
-
수 출
25,957 34.7 92,819 35.6 56,105 28.8
-
계
74,716 100.0 261,011 100.0 194,759 100.0
-
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
이미지: 판매조직
판매조직
당사의 제품은 당사의 자체 직접판매 영업조직 및 국내 제약사와의 공급계약을 통한 공동판매, 그리고 지역별로 판매 대리점을 통해 위탁 판매되고 있습니다.
(2) 판매경로
구분 품 목 판 매 경 로
내수 제품/상품 거래처 주문 →
영업기획부 접수 및 입력 →
물류창고 →
거래처 →
수출 제품/상품 거래처 주문 →
GH사업부 접수 및 입력→
물류창고 →
출하 →
(3) 판매방법 및 조건
구 분 판 매 방 법 판 매 조 건
수 출 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출 ㆍT/T
ㆍFOB
국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여 판매 ㆍT/T
ㆍFOB
내 수 약국, 도매, 병ㆍ의원, 종합병원 등
국내 제약업체 ㆍ현금 및 외상판매
ㆍ외상판매된 제품의 대금회수방법은
1~3개월 사이에 현금으로 결제
(4) 판매전략
당사의 의약품/의료기기는 각 분야의 영향력 있는 의사 고객(KOL : Key Opinion Leader)와 관계를 유지하고 있으며, 당사의 다양한 임상, 비임상 연구결과를 각종 학회, 세미나, 웨비나를 통하여 발표하는 등 근거 중심 마케팅을 통하여 당사의 의약품/의료기기의 효능, 효과, 안전성을 알리고 있습니다.
추가적으로 안면미용 의료기기 '리쥬란'과 화장품 '리쥬란 코스메틱'의 경우 각종 온라인, 대중교통, TV 광고 등 일반 소비자 중심의 마케팅 활동을 함께 하며, 프로 골프선수들을 후원하는 스포츠 마케팅을 진행하는 등 리쥬란 브랜드의 인지도를 높이고 있습니다.
다. 수주 현황
당사는 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품하는 구조로 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 상기 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표, 정책, 위험평가 및 관리 절차에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.
(1) 위험관리 체계
당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용 가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄 책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출 정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.
(2) 신용위험
당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다.
당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보 수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수 대책을 보고하고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다.
당분기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다
(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(보유현금 제외) 119,729,579,626 67,210,807,360
금융자산(유동) 76,412,442,443 93,053,219,497
매출채권 31,798,011,678 31,399,949,522
기타채권(유동) 4,109,539,527 4,597,759,169
금융자산(비유동) 73,008,788,170 80,248,676,043
기타채권(비유동) 5,424,385,694 5,647,598,955
합계 310,482,747,138 282,158,010,546
당분기말 현재 매출채권에 대해 개별평가를 제외하고 집합평가로 설정한 충당금 설정률표는 다음과 같습니다.
(단위: 원)
구분 연체기간 합계
3개월 미만 4~12개월 미만 12개월 초과
평균기대신용손실률 0.29% 2.46% - 0.69%
장부금액 23,040,049,806 4,582,800,163 - 28,814,384,559
기대신용손실 66,814,138 112,916,501 - 197,793,181
(3) 유동성위험
당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 분석은 다음과 같습니다.
<당분기말> (단위: 원)
구분 장부금액
계약상 현금흐름
6개월 이내 6-12개월 1-2년 2-5년
매입채무 8,989,697,108 8,989,697,108 8,989,697,108 - - -
기타채무 28,794,926,145 28,794,926,157 27,314,113,657 1,480,812,500 - -
전환상환우선주부채 791,798,699 791,798,699 791,798,699 - - -
신주인수권부사채 14,905,116,253 15,500,000,000 - 15,500,000,000 - -
전환사채 23,509,083,089 24,131,037,228 - 16,150,009,023 2,067,000,225 5,914,027,980
차입금 1,291,935,320 1,291,935,320 416,650,000 - 875,285,320 -
리스부채 2,525,725,957 2,756,446,881 620,985,453 669,542,618 620,380,031 845,538,779
합계 80,808,282,571 82,255,841,393 38,133,244,917 33,800,364,141 3,562,665,576 6,759,566,759
<전기말> (단위: 원)
구분 장부금액
계약상 현금흐름
6개월 이내 6-12개월 1-2년 2-5년
매입채무 2,830,978,253 2,830,978,253 2,830,978,253 - - -
기타채무 17,701,254,194 17,701,254,194 16,898,141,684 30,000,000 1,466,987,241 -
전환상환우선주부채 777,436,039 826,560,000 - - - 826,560,000
신주인수권부사채 14,652,055,635 15,500,000,000 - 15,500,000,000 - -
전환사채 17,292,459,131 16,150,009,023 - 16,150,009,023 2,025,168,537 -
차입금 433,300,000 433,300,000 333,300,000 100,000,000 - -
리스부채 958,154,277 1,502,505,031 394,895,051 245,006,578 322,892,869 539,710,533
합계 54,645,637,529 54,944,606,501 20,457,314,988 32,025,015,601 3,815,048,647 1,366,270,533
한편, 상기 분석은 장부금액을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자 지급 관련 현금흐름을 포함하고 있습니다.
(4) 시장위험
시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익을 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
1) 환위험
당사는 외화로 체결된 매입계약 등과 관련하여 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(원화단위: 원, 외화단위: 별도표기)
구분 당분기말 전기말
외화 원화환산액 외화 원화환산액
현금및현금성자산 USD 11,124,723.21 14,982,777,219 USD 7,494,106.27 9,662,900,624
EUR 2,805.15 4,075,687 EUR 1,700.15 2,425,416
금융자산 USD 12,000,000.00 16,161,600,000 USD 9,000,000.00 11,604,600,000
매출채권 USD 1,976,233.58 2,661,591,386 USD 2,243,476.00 3,058,701,141
기타채권 USD 33,023.98 44,476,696 USD 60,651.00 6,512,309,399
매입채무 USD 3,014,582.38 4,060,039,549 USD 14,367.00 311,734,370
EUR 235,256.40 341,811,081 EUR 307,870.00 439,204,263
JPY 106,144,255.18 944,131,921 JPY 58,691,200.00 535,651,106
기타채무 USD 874,792.90 1,178,171,078 USD 99,419.00 6,729,314,130
EUR 167,044.50 242,703,965 EUR 173,161.50 247,030,464
HKD - - HKD 463,996.00 76,587,180
AED - - AED 66,727.50 23,426,023
당분기말 및 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동이 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
세전손익 증가(감소) 2,708,766,339 (2,708,766,339) 2,247,798,904 (2,247,798,904)
상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.
2) 이자율위험
당사는 금융자산과 관련하여 이자율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율금융자산과 변동이자율금융자산의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
고정이자율 변동이자율 고정이자율 변동이자율
금융자산 4,920,508,418 57,765,454,847 94,682,951,537 68,803,080,302
금융부채 - (1,291,935,320) - (433,300,000)
합계 4,920,508,418 56,473,519,527 94,682,951,537 68,369,780,302
3) 기타가격위험요소
당사는 지분상품에서 발생하는 가격 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격 변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
순자산증가(감소) 4,720,250,982 (4,720,250,982) 5,520,792,472 (5,520,792,472)
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등
계약상대방 계약체결일 계약의 목적 계약의 내용 계약금액 계약진행 상황 비고
㈜ 바이오씨앤디 2018.01.23 사업 다각화 및 시너지 창출 ㈜ 바이오씨앤디 지분 인수 및 유상증자 36,646,904,419원 완료 종속회사로 편입
現 ㈜ 파마리서치바이오
㈜ 에스트라 2018.02.12 클레비엘 필러 사업부 인수 필러 사업부 영업양수도 계약 5,500,000,000원 완료 -
경기도시공사, 요진건설산업㈜ 등 2018.12.19 R&D 기반시설 확충 경기도 성남시 수정구 금토동
(제2테크노밸리 E8-3 블록)
제2판교 테크노밸리 신사옥 건축 21,917,700,000원 완료 주1)
크루셜텍㈜ 2020.06.24 연구 및 사무 공간 확충 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 62
토지 및 건물 매입 20,499,000,000원 완료 해당 계약금액은 토지 및 건물의 58% 지분에 해당
주1) 관련공시 : 2022.03.24 [정정] 신규시설투자등
나. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요
당사의 연구소는 2011년 4월 기업부설연구소를 인증 받은 후, 인류의 삶의 질 개선과 창의적이고 혁신적인 제품개발을 위하여 지속적인 연구를 하고 있습니다. 특히 연어에서 유래한 PDRN, PN의 유효성 및 탁월성을 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품까지 다양한 분야에 대한 연구개발활동이 이뤄지고 있으며, 후속 제품들을 준비하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 통합연구센터와 미래전략 부문 산하의 개발실, OI실로 구성되어 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.
구 분 주요 업무
통합연구센터 - 제형 및 제품화 연구
- 생산공정 개발
개발실 - 신제품의 기획
- 제품 국내외 허가 및 발매
OI실 - License in, License out 검토
- 목적제품의 시장 분석 및 사업성 검토
(3) 연구개발 인력 현황
당사의 연구 인력은 총 59명으로 구성되어 있으며, 구성 인원으로는 박사 5명, 석사 35명, 기타 19명으로 구성되어 있습니다.
구 분 인원(명)
박사 석사 기타 합계
연구소
5 27 4 36
개발실 - 4 11 15
OI실 - 4 4 8
합 계
5 35 19 59
(4) 핵심연구인력
성명 직급 주요업무 최종학위 주요경력 실적
기간 내용
원치엽 부사장 통합연구센터총괄 Cornell University /
Ph.D. Biomaterials
1999 ~ 2008
2008 ~ 2012
2012 ~ 2014
2014 ~ 2016
2016 ~ 2020
2020 ~ 2021
2021 ~ 현재
2022 ~ 현재
Roche / Pegylation Science & Drug Delivery / Sr. Principal Scientist
Johnson & Johnson / Advanced Technologies & Regenerative Medicine / Project Manager
Amneal Pharmaceticals / Transdermal Delivery / Associate Director
Aquestive Therapeutics / PharmFilm & Buccal Delivery / Sr. Manager
Allergan Aesthetics, an AbbVie company / Botulinum Toxin & Dermal Fillers Development / Associate Director
㈜ 휴메딕스 / 연구소장 / 전무
㈜ 파마리서치바이오 대표이사
㈜ 파마리서치 연구소장
주1)
주1)
주요특허
- US 6,709,668 "Hydrogel-froming system with hydrophobic and hydrophilic components" (2004)
- US 6,716,445 "Hydrogel entrapping therapeutic agent and stent with coating comprising this" (2004)
- US 8,524,215, "Absorbable PEG-based hydrogels" (2013)
주요논문
- S.H.Kim, C.Y.Won, and C.C.Chu, "Synthesis and characterization of Dextran-maleic acid based hydrogel", J. Biomed. Mater. Res., 46, 160-170 (1999)
- Y.Zhang, C.Y.Won, and C.C.Chu, "Synthesis and characterization of biodegradable network hydrogels having both hydrophobic and hydrophilic components with controlled swelling behavior.", J. Polym. Sci. Polym. Chem., 37, 4554-4569 (1999)
- M. L. Forrest, Anni Zhao, C.Y. Won, A.W. Malick, and G.S. Kwon, "Lipophilic Prodrugs of Hsp90 Inhibitor Geldanamycin for Nanoencapsulation in Poly(ethylene glycol)-b-Poly(ε-caprolactone) Micelles", J. Controlled Release, 116 (2), 139-149 (2006)
(5) 연구개발비용
1) 연구개발 비용 <연결>
(단위: 천원)
구분 2024년 1분기 2023년 2022년
제조원가 - - -
판 관 비 4,355,654 15,030,448 8,701,799
소 계 4,355,654 15,030,448 8,701,799
개 발 비 1,452,081 1,613,824 1,296,772
합 계
5,807,735 16,644,272 9,998,571
(정부보조금) - - -
(매출액 대비 비율)
7.77% 6.38% 5.13%
2) 연구개발 비용 <별도>
(단위: 천원)
구분 2024년 1분기 2023년 2022년
제조원가 - - -
판 관 비 3,210,782 11,185,559 6,643,396
소 계 3,210,782 11,185,559 6,643,396
개 발 비 - - -
합 계
3,210,782 11,185,559 6,643,396
(정부보조금) - - -
(매출액 대비 비율)
4.71% 4.75% 3.80%
(6) 연구개발실적
1) 연구개발 진행 현황
구분 품목
(프로젝트) 적응증 연구시작 개발단계 승인일 비 고
바이오 생물학적제제 IRC_D105
(구 PRB-004)
미간주름 개선 2021 - 공정 개발 - 파마리서치
바이오
의료기기 IRC_M126
(구 NPNP-001) 관절강 주사제 2017 - 공장 이관
- 임상 IND 승인 신청 - -
IRC_M119
(구 RJVL-WPN)
주름 개선 2021 - 제형 연구 - -
IRC_M116
(구 RJVL-F)
주름 개선 2023 - 제형 연구 및 시생산 2023.07 -
화장품 IRC_C102 스킨부스터 2022 - 시생산 및 공장이관 2022.01 -
의약품 IRC_D101 항암제 2019 - 비임상 - PRD-101
※ 프로젝트 코드명이 변경되어 이전 명칭을 괄호 안 표기하였습니다.
2) 주요 연구개발 현황
① IRC_D105 (구 PRB-004)
구 분
생물학적제제
적응증
미간 주름 개선
작용기전
근육 수축/이완 및 신경 통증을 차단.
제품개발 의의
차별화 할 수 있는 보툴리눔 톡신 액상제제 개발
진행경과
제조공정 개발
향후계획
- 제제연구
- 안정성 평가
경쟁제품
국내외에 메디톡스 "이노톡스", 1개의 제품만 승인.
관련논문 등
Aesthetic Surgery Journal, Volume 40, Issue 1, January 2020, Biosensors 2022, 12(4), 216
Journal of Controlled Release Volume 165, Issue 2, 28 January 2013
시장규모
- 2020년 이노톡스의 제품 총 생산실적은 약 126억으로 2017년 기준 약 43억 원으로 약 3배 증가.
- 이노톡스 생산실적 기준 2017~2020년 기준으로 연평균 약 20% 성장 (출처:의약품안전나라)
기타
-
② IRC_M126 (구 NPNP-001)
구 분
의료기기
적응증
조직수복용 생체재료
작용기전
관절강에 주입 후, 물리적 수복을 통하여 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여 줌으로써 통증을 억제.
제품개발 의의
국내 최초, 연어 정소 유래 Polynucleotide 성분으로만 구성된 "콘쥬란(Conjuran)"의 advanced 제품.
Polynucleotide 성분에 제제화 기술을 적용하여 관절 활액에 체류성 및 윤활작용을 향상 시켰고, 사람 활액과 가장 유사한 점성과 탄성을 갖고 있기 때문에 반복적인 충격에 의한 통증을 오랫동안 감소시켜 주는 injectable 의료기기
진행경과
- 공장 이관
- 임상 IND 승인 신청
향후계획
- 임상 및 허가
경쟁제품
본 제품은 의료기기 제품으로써, 국내 의료기기 경쟁품은 자사 "콘쥬란" 이외에는 없음.
의약품으로써는 Hyaluronic acid(1회, 3회 제형), NSAID(아라키돈산, 시클로옥시시나제 등), 진통제(아세트아미노펜), 아편유사제(트라마돌) 등이 있지만, 본 제품과 직접적인 경쟁제품은 자사 제품 외에는 없음.
관련논문 등
Ann Intern Med. 2012, 157(3): 180-191
Knee. 2004, 21 (3), 661-8
Inflammation. 2018, ;41(2):677-688
Medicine (Baltimore). 2019, 98 (39), e17386
시장규모
- 2018년 국내 퇴행성 관절염 환자수는 387 만명이며, 시장 규모는 약 1.5 조에서 연평균 12% 성장하여 2022년 약 2조까지 성장할 전망.(연구성과실용화진흥원, 생명과학정책연구센터).
- 특히, 국내 관절강 주사제 환자수(이용횟수)는 2014년 181만명에서 2018년 231만명으로 약 30% 증가하였으며, 관절강 주사제 청구실적은 2014년 1,000억원에서 2018년 약 1,481억원으로 증가(건강보험심사평가원, 보건의료빅데이터개방시스템(2019)).
- 해외의 경우 골관절염 유병률은 2017년 기준 약 8%(약 4억명)이며, 미국, 프랑스, 영국 일본 등을 포함한 기준으로 2017년 43 억 달러에서 2024년 약 95억 달러로 증가 전망(EpiCast Report: Osteoarthritis - Epidemiology Forecast to 2026).
기타
-
3) 연구개발과제 완료실적
공시서류 작성기준일 현재 최근 5사업연도 중 개발이 완료된 연구과제의 현황입니다
구분 품목 적응증 개발완료일 현황 비고
의료기기 의료기기 PRM-004 피부장벽이 파괴된 부위를 보호 2019 한국 -
PRM-009 안면부 주름을 일시적으로 개선 2019 한국 -
RJVL-W 안면부 주름을 일시적으로 개선 2021 한국 -
PRM-003L 히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름(Crow's Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용 2021 한국 -
식품 건강기능식품 PRF-001 관절 건강 보호 2020 한국 품목제조허가
PRF-002 위건강 보호 2022 한국
화장품 화장품 리쥬비넥스 하이드로 스킨부스터 2021 중국 -
D+CELL TRA350_P 스킨부스터 2023 중국 -
콜라겐 에센스 스킨부스터 2023 중국 -
의약품 생물학적제제 IRC_D107
(구 BCD-200)
미간주름개선 2024 한국 국내품목
허가완료
4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 해당사항 없음
7. 기타 참고사항
가. 특허권 및 특허출원
구분 특허등록
국내 33건
해외 56건
※상세 현황은 '상세표-4. 특허권 및 특허출원(상세)' 참조
나. 시장여건 및 영업의 개황 등
(1) 시장의 특성
당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 재생의학의 범주에 속하며, 신체의 조직 수복이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징입니다. 이에 따라 당사의 목표시장은 '재생의학을 기반으로 한 근골격계 질환 시장' 및 '항노화산업 중 안면미용시장'으로 크게 두 분야로 구분할 수 있습니다.
[재생의학 기반의 근골격계질환시장]
재생의학 원료인 당사의 PDRN 및 PN은 재생의학 분야 중 근골격계 질환 시장에서 현재 가장 활발하게 소비되고 있으며 그 중에서도 건 인대 손상에 주로 사용되고 있습니다. 당사는 여기에 그치지 않고 근골격계 시장으로 확장을 위해 관절강 주사 콘쥬란을 출시하여 영업활동을 진행하고 있습니다.
[안면미용시장]
당사의 PN 기반 안면미용 의료기기는 산업연구원이 정의한 항노화산업 중 안면미용 의료기기 분야에 속합니다.
1) 기술의 내용
[PDRN]
PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있습니다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포(fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 합니다. 이러한 조직재생촉진제(tissue repairing stimulator)로써 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진입니다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료로서, 피부 이식 후 재생, 족부궤양, 욕창, 화상, 건, 인대 재생, 각막 재생 등 다양한 인체조직의 재생 목적으로 사용 가능합니다. 당사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안액 허가를 취득하였고 현재 판매 중에 있습니다.
[PN]
PN(Polynucleotide)은 PDRN보다 핵산 체인의 길이가 더 긴 DNA 분획으로, PDRN보다 큰 분자량을 가집니다. 이러한 고 분자량의 물리적인 성질과 수화(hydration)작용을 통한 3D겔 형성으로 지지체 특성을 보여 의료기기의 원재료로 사용됩니다. 당사는 미용 분야에서 섬유아세포(fibroblast) 분화 촉진 및 주름 개선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사의 안전성 및 유효성을 확인하여 식약처 허가를 취득하였으며 현재 판매 중입니다.
2) 재생의학산업(근골격계질환시장)의 개요
당사가 자체 개발하는 PDRN 물질은 재생의학 중 인체의 자체 회복 능력을 활성화하는 촉진제(Stimulators of endogenous repair)에 해당됩니다. PDRN 기반의 플라센텍스 및 리쥬비넥스는 자체 회복 능력 촉진제의 상업화에 성공한 사례로서, 당사는 PDRN의 세포재생 기능을 활용하여 근골격계 질환 시장에 진출하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.
재생의학(Regenerative Medicine)은 헬스케어 산업 분야에서 질병 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거에는 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다.
재생의학의 대표 기술로는 줄기세포, 생체소재 (biomaterials), 조직공학 (tissue engineering)을 들 수 있습니다. 줄기세포 / 재생의료 분야는 배양 줄기세포를 이용한 세포치료제 (cell therapy) 기술 외에도 내재성 줄기세포 활성화 기술 (stimulation of endogenous stem cells), 세포유전자치료 (gene therapy), 이종 이식 (xenotransplantation) 등 다양하고 복잡한 기술 분야들을 포괄하고 있으며, 의학, 생물학, 화학, 공학 등 여러 분야의 기술이 결합된 대표적인 융복합 연구 분야입니다. 그 중에서도 당사의 주요 분야는 인체의 자체적인 재생 능력을 촉진하는 물질에 대한 개발 및 제품화 연구입니다.
당사의 PDRN 기반 근골격계 치료 제품의 경우 기존의 스테로이드제, 항염제(NSAIDs) 및 재활 요법에서 벗어난 비수술 치료법으로서, 환부가 약물치료를 하기에는 손상이 심하고, 수술을 하기에는 손상의 정도가 경미한 경우 환부에 투여하여 치료하는 방식으로 기존의 치료 용제/용법과는 구분된 시장을 형성하고 있습니다.
3) 안티에이징(안면미용시장)의 개요
안티에이징은 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료로, 1980년대 미국정부의 예방의학 캠페인을 통해 처음으로 그 개념이 급속히 확산되기 시작하였습니다. 삼성경제연구소(2013) 보고서에 따르면 안티에이징 분야는 크게 피부질환, 피부 노화를 치료하는 의료 분야, 화장품 사업 등 소비재 분야, 서비스 분야로 세 분야로 나눌 수 있습니다.
[안티에이징산업의 분류]
안티에이징 사업 분류
개 요
의료분야
보톡스, 필러시술, 마이크로니들, 레이저치료, 박피술 등 피부노화 증상을 치료.
그 외 심장, 뇌신경계 및 근골격계 치료시장 활성화
소비재분야
주름개선 에센스 등 고기능성 화장품을 중심으로 시장 확대
안티에이징 효능이 추가된 가습기, 세탁기, 이온 발생기 등 출시
서비스분야
웰니스 서비스 본격화(에스테틱스파, 명상, 요가 등 대체의학)
출처:삼성경제연구소, 2013
국내 안티에이징 사업은 화장품 등 소비재 분야가 시장규모의 약 75%를 차지하였으나, 최근에는 의료분야의 성장성이 높아, 시장의 주목을 받고 있습니다. 당사는 안티에이징 사업 중 의료분야에 속하며 그 중에서도 안면 미용 의료기기에 속합니다.
안면 미용(Facial Aesthetics) 관련 시장은 보톡스, 필러 시술, 레이저치료 및 박피술 등을 세부 시장으로 가지고 있으며 최근 고성장세를 보이고 있습니다. 피부과 병의원 시장의 폭발적인 성장세로 기술발전과 경쟁 효과로 시술의 효과는 높아지는 반면, 시술 비용은 하락하면서 시술 횟수가 급증하는 상황입니다.
안면 미용산업의 부상 배경으로는, ① 기대수명의 연장으로 인한 고령자 비중의 증가와 안정된 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 투자하는 액티브 시니어층이 부상 ② 여성의 취업 기회 증가에 따라 안면 미용산업과 같은 선택적 의료 서비스에 대한 소비의 확대 ③ 안면 미용시술의 일시적인 특성에 기인한 반복적인 시술 등을 들 수 있습니다.
(2) 시장 규모 및 전망
1) 근골격계질환 시장
근골격계 질환은 노년 인구 집단이 늘어나고 운동 관련 부상 빈도가 증가함에 따라 빈번히 발생하는 질병 중 하나로 여겨지며, 한국산업연구원(2014) 보고서에 따르면 전 세계적으로 세포와 조직공학을 이용한 근골격계 치료제의 시장 규모는 2012년 기준 약 120억 달러로 추정됩니다. 또한 시판 허가를 받은 제품의 임상 적용이 증가함에 따라 2018년에는 약 320억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2012년 기준 상업적으로 이용 가능한 재생의료 제품 시장에서 근골격계 시장은 전체 시장의 약 38%를 차지하며 약 46억 달러로 재생의료 제품 적용 분야 중 가장 높은 비중을 보이고 있습니다.
[상업적으로 이용가능한 재생의료 제품의 비중]
이미지: 재생의료 제품 비중
재생의료 제품 비중
출처: Alliance for Regenerative Medicine, Annual industry Report 2012
국민건강보험에서 매년 게재하는 22대 질병분류별 의료급여 진료현황을 기초로 국내의 근골격계 질환 시장규모를 추정해 보면, 아래와 같습니다. 2020년 근골격계 및 결합조직의 질환은 9.3조 원으로 시장규모가 큰 질병 시장입니다. 근골격계시장은 진료실 인원수 기준으로(여기서 인원수는 건강보험 가입자 중 1년간 실제로 진료를 받은 환자 수로 상병별, 월별, 요양기관 종별로 실인원을 각각 산정하여 실제 인구와 일치하지 않음) 2020년 약 17백만 명이 해당 질병으로 진료를 받으며 견조한 성장 추세를 보이고 있습니다.
이미지: 근골격계 질환
근골격계 질환
출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2020
PDRN 응용 의약품의 경우, 근골격계 시장 중 연조직 질환 시장에 속해 있으며 현재 연골질환 분야로 적응증을 확대해 가는 추세에 있습니다. 다만 건강보험 비급여 제품으로 적용 가능한 시장 규모의 정확한 추정이 어렵습니다.
인구노령화로 인하여 노동력이 고령화되는 추세가 나타나고 있으며 이에 따라, 고용노동부에 따르면 근골격계 질환 환자 점유율이 2000년 13.5%에서 2013년 39.5%로 26% 포인트 상승하는 등, 관절 및 건인대 시장은 계속해서 높은 성장세를 나타내고 있습니다. 이에 더하여 당사의 PDRN 응용 제품은 손상 부위를 안정적으로 치료할 수 있다는 점에서 타 경쟁 제품과 차별화되어 미래에도 시장 대비 높은 성장률을 보일 것으로 예상합니다.
2) 안면미용시장
글로벌 안티에이징 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해볼 때, 향후 글로벌 안티에이징 시장의 성장잠재력은 매우 높다고 할 수 있습니다.
세계적인 인구의 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인한 안티에이징 수요 급증과 삶의 질 개선 사업을 지원하는 정부 정책과 바이오, 의료기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 이에 글로벌 안티에이징 산업은 사회, 경제, 기술적 요인을 바탕으로 향후 지속적으로 성장해 나갈 것으로 전망됩니다.
[글로벌 안면미용 시장규모(2009~2020)]
이미지: 글로벌 안면미용 시장 규모
글로벌 안면미용 시장 규모
출처: GBI Research 2014
국내의 안면 미용시장 역시 2011년 11.9조 원에서 2020년에는 28.3조 원으로 연평균 10.1%의 높은 성장률이 예상되며, 삼성경제연구소(2013) 보고서에 따르면 국내 안티에이징 시장은 화장품을 비롯한 소비재가 시장의 약 75%를 차지하며, 의료 분야가 18%, 서비스 분야가 약 7%를 차지하고 있습니다. 이는 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 대규모 소비재 기업이 국내에 존재하는 한편, 대부분의 의료 및 미용 서비스는 개인사업자 위주였기 때문에 시장에서 차지하는 규모가 크지 않았습니다. 그러나 최근 안티에이징 의료분야 중 보톡스, 필러 시술 등 안면 미용시장 성장성이 두드러지며 과거의 소비재 중심 안티에이징 시장에서 의료분야로 점진적인 주도권 변화가 관찰되고 있습니다.
[2011년 국내 안티에이징 시장 규모, 삼성경제연구소(2013)]
이미지: 국내 안티에이징 시장 규모
국내 안티에이징 시장 규모
국내 안면 미용의료 시장은 2011년 기준 약 2.1조 원으로 추산되며 보톨리늄 톡신과 필러 및 레이저시술로 대표되는 쁘띠성형시술은 약 1,800억~2,000억 원 정도로 추정됩니다. (출처: 교보증권 리서치센터(2015.01)).
당사의 리쥬란은 피부 탄력 및 세포조직을 재생시키는 근원적 항노화 치료제로서의 역할을 하면서 점진적으로 진피/표피의 두께를 개선하면서 피부의 상태를 개선하는 반면, 필러의 경우는 물리적인 특성 때문에 즉각적으로 피부 탄력을 개선하나, 주름의 원인을 개선하지 않기 때문에, 두 안면 미용제품은 실질적으로 직접적인 경쟁관계에 있다기보다는 상호보완관계에 있어 동시에 시술되는 용례가 늘어나고 있습니다. 따라서 동 제품군이 국내 안면 미용시장을 경쟁을 통해 세분화 하기보다 시장 자체를 확장시킬 것으로 당사는 기대하고 있습니다.
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